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化妝品企業(yè)FDA注冊說明

前提：化妝品FDA注冊，必須要有美國經(jīng)銷商，否則做不了。                                           

FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，FDA 認(rèn)證是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品等產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。不同產(chǎn)品的注冊流程、費(fèi)用和時間都會不同。 

*化妝品企業(yè)FDA注冊：在FDA進(jìn)行注冊備案。
1.注冊流程：提交企業(yè)信息和產(chǎn)品成分信息注冊--FDA接收資料--  

   ----注冊信息確認(rèn)

 （企業(yè)建立和成分申請批準(zhǔn)）

2.注冊時間：收到預(yù)付款和申請表后90個工作日

  （未經(jīng)FDA認(rèn)可的特殊成分例外）。

3.注冊費(fèi)用：注冊代理費(fèi)用9900RMB/一個企業(yè)一個類別產(chǎn)品 

4.FDA為官方機(jī)構(gòu)，不給任何企業(yè)頒發(fā)證書，只有信件含注冊號。注冊好后環(huán)測威檢測公司提供證明文件給企業(yè)。注意：化妝品FDA注冊不能查詢，但是有官方發(fā)來的郵件作為判斷真?zhèn)蔚囊罁?jù)。 

5.檢測報告注冊時不需要提交，但是在產(chǎn)品出口到美國，海關(guān)或者美國的客戶可能需要提供。所以我們建議企業(yè)出口前做好檢測工作.具體請直接聯(lián)系您的美國客戶確認(rèn)檢測報告問題。 

注意：除了注冊代理費(fèi)，還有美國代理人費(fèi)用，為2000人民幣/年。

化妝品FDA檢測說明

化妝品出口美國除了做FDA注冊外，還需要進(jìn)行檢測汞含量，鉛含量, 成分評估與標(biāo)簽檢查， 微生物清潔試驗(yàn)，防腐性效果測試，毒理危險性評估，液體有害化學(xué)物掃描測試。